Pilotprojekt / Machbarkeitsnachweis

Ein früher Prototyp von Klinovant befindet sich im klinischen Pilotbetrieb an der Universitätsmedizin Mannheim (UMM).Zwei Chefärzte sind aktiv in die Erprobung eingebunden.

Der Pilot dient dem Nachweis der technischen Machbarkeit des Ansatzes im realen klinischen Arbeitsumfeld — nicht dem Nachweis einer klinischen Wirksamkeit oder eines Behandlungsergebnisses. Er ersetzt keine Konformitätsbewertung nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR).

Wichtiger Hinweis

Klinovant ist derzeit kein zugelassenes Medizinprodukt im Sinne der EU-MDR. Der Pilotbetrieb erfolgt im Rahmen eines Machbarkeitsnachweises unter ärztlicher Aufsicht und begründet keine Aussage über die Sicherheit oder Wirksamkeit eines künftigen zertifizierten Produkts. Details zum Weg zur CE-Kennzeichnung finden Sie imregulatorischen Fahrplan.

Was der Pilot zeigt

Die Software lässt sich in einen realen klinischen Arbeitsablauf integrieren.
Erfassung und Strukturierung funktionieren im on-premise-Betrieb der Klinik.
Ärztliche Prüfung und Freigabe bleiben durchgängig Teil des Arbeitsablaufs (Human-in-the-Loop).