Compliance

Die Normen, nach denen wir bauen

ISO 13485

Qualitätsmanagement für Medizinprodukte. Legt fest, wie Entwicklung, Freigaben und Änderungen dokumentiert werden.

IEC 62304

Der Lebenszyklus medizinischer Software, von der Anforderung über die Architektur bis zur Wartung im Feld.

ISO 14971

Risikomanagement. Jede Funktion wird daraufhin bewertet, was passiert, wenn sie sich anders verhält als vorgesehen.